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España autoriza el paso a la fase 3 de la vacuna de Janssen

Se trata del primer ensayo fase III de este tipo autorizado en España. Se va estudiar la seguridad de esta vacuna que también se va a probar en otros ocho países y se reclutará hasta 30.000 voluntarios.

España autoriza el paso a la fase 3 de la vacuna de Janssen

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios autorizó el primer ensayo clínico fase III para la vacuna contra la COVID-19 de la compañía Janssen, perteneciente a la multinacional Johnson & Johnson, tal y como informó el Ministerio de Sanidad.

Se trata del primer ensayo fase III de este tipo autorizado en España. Se va estudiar la seguridad de esta vacuna que también se va a probar en otros ocho países y se reclutará hasta 30.000 voluntarios.

En España, el ensayo constará de dos dosis de vacuna y se llevará a cabo en nueve centros hospitalarios que iniciarán, tan pronto como sea posible, el reclutamiento de voluntarios que cumplan las condiciones de inclusión especificadas en el protocolo.

El País reseña que el desarrollo de la fase 3 del ensayo constará de dos pasos. Primero, “se vacunará inicialmente a participantes sin enfermedades concomitantes que se asocian a un mayor riesgo de progresión a covid-19 grave”. Un comité independiente evaluará la seguridad de esa etapa. Una vez superada, “se pasaría eventualmente a incluir a participantes con enfermedades concomitantes que sí se asocian a un mayor riesgo de progresión a covid-19 grave”.