Vacuna de Pfizer podría aplicarse en Europa antes de fin de año
Si la Agencia Europea de Medicamentos otorga el permiso en el plazo que espera el laboratorio, muchos europeos podrían celebrar la llegada de 2021 vacunados. Moderna también solicitó la autorización esta semana
La vacuna de Pfizer contra el coronavirus podría comenzar a aplicarse en Europa antes que termine 2020, si las autoridades conceden el permiso en los plazos que espera el laboratorio.
Ayer lunes 30 de noviembre, el estadounidense Pfizer y su socio farmacéutico alemán BioNTech solicitaron autorización de su vacuna ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Lo informaron al público hoy lunes 1 de diciembre, un día después que lo hicieraModerna, otra de las vacunas que puntea en esta carrera contra el coronavirus.
La inmunización demostró una eficacia de 95 % según sus laboratorios. Sin embargo, estos porcentajes (al igual que los de otras marcas) no fueron corroborrados por estudios internacionales. Tampoco fueron publicados en revistas científicas para ser revisados por otros colegas. Por ahora solo se tiene la palabra de cada laboratorio.
«Si la EMA decide que las ventajas de la vacuna candidata son mayores que sus riesgos, recomendará una CMA (autorización condicional para la comercialización). Esto permitiría su utilización en Europa antes del fin de 2020», precisó el comunicado.
Junto con el estadounidense Moderna, Pfizer/BioNTech es el primer laboratorio en hacer oficialmente su demanda de comercialización a la autoridad sanitaria de la Unión Europea. En total, esta carrera de las vacunas la puntean 10 proyectos, que lograron cumplir con la fase final de los ensayos en humanos.
Comenzarán en 2022 y esperan fabricar 160 millones de dosis en el primer año, que se sumarán a las 1000 millones que CureVac prevé elaborar por su cuenta
La Agencia Europea del Medicamento aseguró que no se reportaron daños colaterales y la desvinculó las muertes ocurridas después de la inmunización, atribuyéndolas a otras condiciones de los pacientes
Las dos vacunas usan vectores adenovirales. Los ensayos se realizarán en personas mayores de 18 años. La idea de asociarse fue del Fondo Soberano Ruso, que participa en el desarrollo del producto