La Agencia Europea del Medicamento aseguró que no se reportaron daños colaterales y la desvinculó las muertes ocurridas después de la inmunización, atribuyéndolas a otras condiciones de los pacientes
A un mes de su aplicación masiva, la vacuna de Pfizer no reporta nuevos efectos secundarios. Así lo confirmó la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que también aseguró que la inmunización no está vinculada con ningún caso de muerte ocurrido en estas semanas.
En su primer informe sobre la seguridad de la vacuna que desarrollaron en conjunto los laboratorios Pfizer y BioNTech , conocida como Comirnaty, la EMA subrayó que no se identificaron efectos secundarios adicionales a los que ya aparecieron durante los ensayos clínicos. El análisis de la vacuna se realizó con datos recopilados desde finales de diciembre, en todos los países europeos que ya vacunan con este producto.
La Agencia también analizó los casos de muertes reportadas después de la aplicación de esta vacuna. Consideraron otras condiciones médicas y tasas de mortalidad para grupos de edad en la población en general. Concluyó que ningún fallecimiento está directamente relacionado con un efecto de la inyección.
El comité de seguridad de la EMA estudió todas las muertes reportadas después de recibir una vacuna de Comirnaty, incluidos los fallecimientos de personas ancianas con una salud deteriorada. Aseguró que los casos no plantean un problema de seguridad de la propia vacuna, aunque promete “seguir supervisando atentamente”.
La información sobre la seguridad de Pfizer incluye datos de EudraVigilance, base de datos centralizada de la UE sobre efectos secundarias de los medicamentos. También datos recibidos de otras fuentes, incluido el informe de seguridad mensual que elabora la farmacéutica por exigencia de la EMA. Esta es una condición impuesta junto a la licencia de comercialización.
La actualización sobre la seguridad de la vacuna de Pfizer incluye datos recopilados y evaluados desde la autorización del uso condicional de la vacuna en la Unión, el pasado 21 de diciembre. Fue la primera contra la covid-19 aprobada en la zona comunitaria.
El 6 de enero, la EMA y la Comisión Europea dieron luz verde a la vacuna de Moderna. Para hoy 29 de enero se espera que los científicos europeos concluyan su evaluación sobre su seguridad y eficacia del antídoto de AstraZeneca. De aprobarla, se sumará a las campañas de vacunación de los países europeos.
A través de la farmacovigilancia europea, los estudios de la empresa y los de científicos independientes se vigilan las vacunas que se autorizan contra la covid-19.
La validación por un comité de revisión compuesto por científicos independientes de Pfizer y de la FDA es una confirmación suplementaria de los resultados de los ensayos. Este representa el más alto nivel de validación científica
La vacunación comenzará a principios de la próxima semana. Los primeros en inmunizarse serán ancianos que viven en residencias y el personal que los cuida. Reino Unido compró 40 millones de dosis pero cada persona requiere dos para estar efectivamente protegida
Si la Agencia Europea de Medicamentos otorga el permiso en el plazo que espera el laboratorio, muchos europeos podrían celebrar la llegada de 2021 vacunados. Moderna también solicitó la autorización esta semana
