El gobierno de España autorizó el primer ensayo en humanos de una vacuna contra el coronavirus. El reclutamiento de personas sanas entre 18 y 55 años empezará de forma inmediata. Los ensayos se realizarán en Madrid y Santander
El Ministerio de Sanidad español autorizó, este viernes 28 de agosto, el primer ensayo clínico en humanos en el país para la vacuna de Janssen contra el coronavirus.
El anuncio lo hizo el ministro de Sanidad, Salvador Illa, en rueda de prensa. Agregó que la vacuna es de la compañía farmacéutica Janssen, que pertenece al grupo Johnson & Johmson. En el ensayo participarán 190 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años.
Además de España, participarán en este ensayo otros dos países europeos: Bélgica y Alemania. El ensayo en fase 1 se ha hecho en Estados Unidos y Bélgica.
En total participarán 550 voluntarios sanos de los tres países europeos para evaluar el rango de dosis y diferentes pautas de administración.
La investigación se realizará en adultos e incluye dos grupos de voluntarios, uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más.
El reclutamiento empezará «de forma inmediata» . Los ensayos clínicos se realizarán en los Hospitales La Paz y La Princesa de Madrid y en el Hospital Marqués de Valdecilla de Santander (Cantabria, norte de España).
El ensayo clínico durará varios meses e irá seguido de uno en fase 3, la última antes de tener una autorización del producto. «Y vamos a ir viendo las próximas semanas y meses cómo evoluciona esto», señaló Illa.
Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S, usa una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus.
Los ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas.
Solo con resultados positivos, una vez evaluados por las autoridades regulatorias competentes, se autorizaría la comercialización en territorio europeo, indicó el ministro español.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mantiene contacto con diferentes compañías para llevar a cabo más ensayos clínicos de este tipo en España.
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